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临床免疫检验标准化操作_陈曲波主编_2019年(超清)
 
   
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临床免疫检验标准化操作_陈曲波主编_2019年(超清)

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基本信息

书名:临床免疫检验标准化操作程序

定价:150元

作者:周庭银 王华梁 陈曲波 周琳 等

出版社:上海科学技术出版社

出版日期:2019.08

ISBN:9787547845066

页码:449

版次:1

编辑推荐

 


 

 

近年来,随着我国医学实验室信息化、自动化、数字化的飞速发展,医学实验室检验的质量 管理水平面临着快速提高的历史机遇。I SO15189《医学实验室质量和能力认可准则》是指导 和引领医学实验室走向规范化的重要指南,已经逐渐在全球范围内广泛应用,对实验室管理、 检验医学学科建设和能力提升等发挥了积极的作用。“医学实验室I SO15189认可指导丛书”由全国一百余名医学检验专家和认可专家参与编写,共有6个分册,包括《临床微生物检验标准化操作程序》《分子诊断标准化操作程序》《医学实验室质量管理体系》《临床化学检验标准化操作程序》《临床免疫检验标准化操作程序》《临床血液和体液检验标准化操作程序》。每个分册严格按照ISO15189质量管理体系文件要求撰写,可以保证实验的精确性、准确性、可溯源性。该书是从操作层面对ISO15189的一次详细解读,可作为医学实验室建立自身质量管理体系的 具体参考,有利于医学实验室的质量管理和技术能力的标准化和规范化建设。

 

内容提要

 


 

 

“医学实验室I SO15189认可指导丛书”以CNAS《医学实验室质量和能力认可准则》为 指导,由全国医学检验各专业领域的专家共同编写,对开展I SO15189医学实验室认可有重要 的指导意义和实用价值。 本书分为2篇共10章。*篇为临床免疫实验室管理与技术要求,主要介绍组织管理、 安全管理和实验室质量管理等方面的操作规程,重点体现免疫实验室必须拥有具有可操作性 并体现免疫专业特色的程序文件。第二篇为临床免疫检验操作规程,从标本采集、试剂与仪 器、操作步骤、质量控制等方面来阐述临床免疫实验室相关标准操作规程。附录部分不仅收录 了33个临床免疫室常用的记录表格,方便读者直接引用,而且列举了42个临床免疫学检验常 见不符合项案例及整改要点,有利于读者借鉴和参考,指导作用突出。 本书适用于正在筹备和计划筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴,也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册,还可作为我国医学实验室规范化 管理和标准化操作的培训用书。

 

目录

 


 

第一篇 临床免疫实验室管理与技术要求/001
第一章·人员岗位设置及管理/002
临床免疫室组织和管理程序/003
临床免疫室公正和保密程序/009
人员培训与能力考核评估程序/011
临床免疫室咨询服务与沟通程序/014
临床免疫室风险评估与管理程序/018
临床免疫室文件档案管理程序/021
第二章·环境设施与安全管理/025
临床免疫室环境监测与控制程序/026
临床免疫室分析用水质量管理程序/028
临床免疫室危险化学品管理程序/030
临床免疫室生物安全管理程序/033
第三章·设备试剂耗材与管理/037
临床免疫室试剂及耗材采购与验收管理程序/038
临床免疫室仪器设备管理程序/041
临床免疫室仪器设备检定/校准程序/045
临床免疫室常见仪器故障与处理程序/046
临床免疫室校准品/质控品管理程序/047
临床免疫室新项目/新技术管理程序/048
第四章·检验前质量管理/050
免疫检验标本采集与运输管理程序/051
免疫室标本核收、处理、准备和保存程序/055
第五章·免疫检验分析性能评价/057
临床免疫检验方法学性能评价总论/058
临床免疫检验精密度性能评价程序/060
临床免疫检验检出限性能评价程序/062
临床免疫检验正确度或符合率性能评价程序/063
临床免疫检验可报告范围性能评价程序/065
免疫自动化仪器携带污染率评价与解决程序/067
第六章·免疫检验结果质量保证 /069
临床免疫室检验质量控制总则/070
临床免疫检验室内质量控制管理程序/072
临床免疫检验室间质量评价管理程序/077
临床免疫检验室间比对及内部比对程序/079
第七章·检验后质量管理 /082
临床免疫室标本复检管理程序/083
临床免疫室检后样本管理程序/086
第八章·检验结果报告与发布管理/088
免疫检验结果报告管理程序/089
免疫检验危急值报告管理程序/092
感染免疫检验结果审核与报告管理程序/095
自身免疫检验结果审核与报告管理程序/100
肿瘤免疫检验结果审核与报告管理程序/103
细胞免疫检验结果审核与报告管理程序/108
临床免疫检验自动审核规则与智能化管理/112

第二篇 临床免疫检验操作规程/115
第九章·仪器设备标准操作规程 /116
全自动酶免分析系统标准操作规程/117
酶免洗板机标准操作规程/123
荧光显微镜标准操作规程/126
电热恒温水浴箱标准操作规程/130
水平离心机标准操作规程/132
水平摇床仪标准操作规程/134
免疫印迹仪标准操作规程/136
免疫定量分析仪标准操作规程/138
时间分辨法荧光免疫分析仪标准操作规程/141
电化学发光免疫分析仪标准操作规程/145
微粒子化学发光免疫分析仪标准操作规程/150
增强化学发光免疫分析仪标准操作规程/153
流式细胞仪标准操作规程/159
特种蛋白仪标准操作规程/164
常见流式细胞仪标准操作规程/169
全自动过敏原检测系统标准操作规程/184
第十章·临床免疫检验项目操作规程/189
第一节 感染免疫常见项目操作规程 / 190
甲型肝炎病毒抗体检测标准操作规程/190
乙型肝炎病毒表面抗原检测标准操作规程/193
乙型肝炎病毒表面抗体检测标准操作规程/196
乙型肝炎病毒e抗原检测标准操作规程/199
乙型肝炎病毒e抗体检测标准操作规程/202
乙型肝炎病毒核心抗体检测标准操作规程/205
丙型肝炎病毒抗体检测标准操作规程/208
丁型肝炎病毒抗体检测标准操作规程/211
戊型肝炎病毒抗体检测标准操作规程/213
庚型肝炎病毒抗体检测标准操作规程/215
抗单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体检测标准操作规程/217
抗单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体检测标准操作规程/219
抗风疹病毒抗体检测标准操作规程/221
抗巨细胞病毒抗体检测标准操作规程/223
抗弓形虫抗体检测标准操作规程/225
抗EB病毒衣壳抗体检测标准操作规程/227
抗EB病毒早期抗体检测标准操作规程/229
抗EB病毒核抗体检测标准操作规程/232
抗链球菌溶血素O抗体检测标准操作规程/235
类风湿因子抗体检测标准操作规程/237
C反应蛋白检测标准操作规程/239
九项呼吸道感染病原体抗体检测标准操作规程/241
抗结核抗体检测标准操作规程/244
抗肺炎支原体抗体检测标准操作规程/246
抗幽门螺杆菌抗体检测标准操作规程/248
第二节 自身免疫常见项目操作规程 / 250
抗核抗体(ANA)检测标准操作规程/250
抗双链DNA抗体检测标准操作规程/253
抗ENA抗体谱检测标准操作规程/257
抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)检测标准操作规程/260
抗蛋白酶3抗体检测标准操作规程/263
抗髓过氧化物酶抗体检测标准操作规程/265
抗肾小球基底膜抗体检测标准操作规程/267
抗平滑肌抗体(ASMA)检测标准操作规程/269
抗线粒体抗体(AMA)检测标准操作规程/271
自身免疫性肝病抗体谱检测标准操作规程/273
抗环瓜氨酸肽抗体检测标准操作规程/276
抗角质蛋白抗体(AKA)检测标准操作规程/278
抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)检测标准操作规程/281
抗甲状腺微粒体抗体(TMAb)检测标准操作规程/285
抗心磷脂抗体(ACA)检测标准操作规程/289
抗精子抗体(ASAB)检测标准操作规程/291
抗卵巢抗体(AOA)检测标准操作规程/294
抗子宫内膜抗体(EmAb)检测标准操作规程/297
第三节 肿瘤免疫常见项目操作规程 / 300
血清甲胎蛋白(AFP)定量检测标准操作规程/300
血清癌胚抗原(CEA)定量检测标准操作规程/304
血清糖链抗原125(CA125)定量检测标准操作规程/307
血清糖链抗原19 9(CA19 9)定量检测标准操作规程/310
血清糖链抗原15 3(CA15 3)定量检测标准操作规程/313
血清总前列腺特异性抗原(tPSA)定量检测标准操作规程/316
血清游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量检测标准操作规程/319
血清人绒毛膜促性腺激素β(β HCG)定量检测标准操作规程/322
血清鳞状上皮细胞癌相关抗原(SCC)定量检测标准操作规程/325
血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量检测标准操作规程/329
血清CYFRA21 1定量检测标准操作规程/332
血清胃泌素释放肽前体(ProGRP)定量检测标准操作规程/335
第四节 细胞免疫室常见项目操作规程 / 339
HLA B27筛查检测标准操作规程/339
淋巴细胞亚群检测标准操作规程/346
CD34+细胞绝对计数标准操作规程/351
第五节 体液免疫室常见项目操作规程 / 355
免疫球蛋白A检测标准操作规程/355
免疫球蛋白 M检测标准操作规程/357
免疫球蛋白G检测标准操作规程/359
补体3检测标准操作规程/361
补体4检测标准操作规程/363
第六节 变态反应室常见项目操作规程 / 365
变应原检测推荐程序/365
TotalIgE检测标准操作规程/367
特异性IgE检测标准操作规程/369
嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)检测标准操作规程/371
Fx5E检测标准操作规程/373
多种呼吸道过敏原筛选检测标准操作规程/375
食物过敏原10项检测标准操作规程/377
呼吸道过敏原12项检测标准操作规程/380
过敏原中国组合20项检测标准操作规程/382
第七节 性病实验室常见项目操作规程 / 385
HIV抗体初筛实验室安全管理程序/385
HIV抗体初筛实验室质量管理程序/390
HIV抗体初筛实验室检测流程/394
HIV抗体初筛实验室反馈与报告程序/396
HIV抗体实验室外送确认程序/398
酶联免疫法HIV抗体初筛检测标准操作规程/400
化学发光法HIV抗体初筛检测标准操作规程/403
胶体金试剂HIV抗体检测标准操作规程/407
梅毒螺旋体非特异性抗体(TRUST)检测标准操作规程/409
酶免法梅毒螺旋体抗体检测标准操作规程/411
化学发光法梅毒螺旋体抗体检测标准操作规程/414
梅毒螺旋体特异性抗体(TPPA)检测标准操作规程/417
附 录 /419
一、临床免疫室常用记录表格范例/420
二、临床免疫学检验常见不符合项案例及整改要点/433

作者介绍

 


 

 

周庭银:海军军医大学附属长征医院实验诊断科主任技师。从 事临床微生物检验及科研工作40余年,在临床微生物鉴定 方面积累了丰富的经验,尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的 研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌、星座链球 菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮 助国内多家医院鉴定40余株疑难菌株。主办国家医学继续 教育“疑难菌株分离与鉴定”学习班22期(培训2800余人), 2013年发起成立上海疑难菌读片会,并已成功举办15期。 成功研究并解决了血培养瓶内有细菌生长,但革兰染色看不 到菌、转种任何平板无细菌生长这一难题。研制了新型双向 显色血培养瓶、多功能体液显色培养瓶、尿培养快速培养基、 抗酸杆菌消化液,以及一种既适用于痰细菌培养,又适用于 结核分枝杆菌和抗酸杆菌培养的痰标本液化留置容器。 获国家实用新型专利5项、发明专利1项。主编临床微 生物学专著11部,其中《临床微生物学诊断与图解》获华东 地区科技出版社优秀科技图书一等奖。总主编“医学实验室 I SO15189认可指导丛书”,参编著作3部,以第一作者发表 论文40余篇。

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ycdrz*** 6.000 1 2020-09-21
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